一、 企业所需资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可);
3、医疗器械注册证;
4、进出口权(若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关);
5、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;
6、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书
二,免税条件及免税申请流程:
1、医疗设备进口免税条件是非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
2、医疗设备进口免税申请流程是先到项目主管部门申领《地区鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。
三,进口医疗设备/进口报关/清关资料
1、 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》);
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、部分设备需要办理自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发飘;
6、其他需要补充的材料。